臨床試験の紹介

上部消化管グループ

(担当医 和嶋 直紀、室谷 隆裕)

  • 胃癌補助化学療法におけるTS-1 2週間投与1週間休薬法のFeasibility試験(AGCS-2)
  • 漿膜浸潤胃癌症例を対象とした術後補助化学療法のFactorial designによるランダム化比較試験(フッ化ピリミジン(TS-1またはUFT)単独療法とPaclitaxelフッ化ピリミジン逐次併用療法の比較)(SAMIT)
  • 胃癌術後補助化学療法における抗癌剤感受性試験の検証(第II相試験)(JACCRO GC-04)
  • 切除可能な消化管間質腫瘍(GIST)肝転移患者の治療方法に関する第Ⅱ相試験<手術療法><イマチニブ療法>
  • ダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援消化器外科外科手術の有用性と安全性の検討
  • 大型の胃GISTに対する術前イマチニブ療法のアジア共同第Ⅱ相試験
  • 食道癌患者を対象とした術後補助療法としてのS-588410第3相他施設共同プラセボ二重盲検無作為化比較試験(1421P1931)
  • 進行度(病理分類)I、Ⅱ期胃癌患者の胃切除後の骨密度変化に関する前向きコホート研究(LOHAS study)

下部消化管グループ

(担当医 坂本 義之、諸橋 一、三浦 卓也)

  • StageⅢb大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/LV療法とSOX療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(ACTS-CC02)
  • EGFR陽性・KRAS遺伝子野生型の結腸・直腸癌肝転移例における治癒切除不適例に対するCetuximab併用療法の検討(FOCAL trial)
  • 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究(JFMC46-1201)
  • KRAS遺伝子野生型切除不能・進行再発大腸癌に対する一次治療としてのIRIS+Panitumumab併用療法 臨床第Ⅱ相試験
  • StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX療法またはXELOX療法における5-FU系抗癌剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
  • 切除可能な直腸癌に対するTS-1+L-OHP併用術前化学療法+直腸間膜完全切除(TME)+側方リンパ節郭清(LLND)の有用性を検討する第Ⅱ相試験
  • 大腸癌腹膜播種の客観的評価方法に関する多施設共同前向き観察研究
  • 潰瘍性大腸炎手術後の患者における残存直腸粘膜と肛門機能に関する観察研究
  • ロボット支援下大腸手術の安全性と有効性を検討する第Ⅱ相試験
  • KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相臨床試
  • KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX+セツキシマブ療法のランダム化比較第Ⅱ相試験における治療感受性予測の探索的研究
  • 切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのXELIRI with/without Bevacizumab療法とFOLFIRI with/without Bevacizumab療法の国際共同第Ⅲ相ランダム化比較試験

肝胆膵グループ

(担当医 石戸圭之輔、工藤 大輔、木村 憲央、脇屋 太一)

  • 膵頭十二指腸切除施行患者における周術期栄養管理の検討
  • 肝切除施行後の消化管機能異常に対する大建中湯(DKT:TJ-100)の臨床効果(JFMC40-1001)
  • 蛍光標識グルコースを用いた消化器癌進展範囲可視化法の開発
  • 新規超音波診断技術—Acoustic Structure Quantification(ASQ)とエラストグラフィーを用いた大腸癌全身化学療法による肝障害の予測に関する研究
  • Boarderline Rsectable膵癌に対する術前TS-1併用放射線療法の第Ⅱ相試験
  • 転移性肝癌における経皮経肝門脈塞栓術後の分枝鎖アミノ酸製剤投与による肝再生への効果の検討
  • 消化器疾患診断における共焦点レーザー顕微内視鏡の有用性
  • 切除可能膵癌に対する術前治療としてのS-1併用放射線療法とゲムシタビン+S-1併用療法のランダム化第Ⅱ相試験(JASPAC04)
  • 膵全摘患者に対する前向き実態調査
  • 人体における肝胆道系リンパ管ネットワークの解明および膵胆道癌治療のための三次元モデルの作製

乳腺甲状腺グループ

(担当医:西 隆、西村 顕正、井川 明子)

  • 3D-CT lymphographyによるセンチネルリンパ節生検の有用性の検討
  • 乳癌に対するラジオ波熱凝固療法の有効性と安全性に関する検討
  • アナストロゾール投与後閉経後再発乳癌に対するフェアストン錠40mgの有用性の検討(臨床第Ⅱ相試験 FAREX40 Study)
  • 転移・再発乳癌に対する初回ゲムシタビン単剤療法の有用性の検討(臨床第II相試験)
  • 認知面接法を用いた日本語版PRO-CTCAEの作成と有用性に関する研究(東京大学との共同研究)
  • 有痛性乳癌骨転移ゾレドロン酸単剤投与群とゾレドロン酸・ストロンチウム-89併用療法の無作為比較試験(多施設共同研究)